The first International Standard anti-Brucella melitensis Serum

Abstract

The World Organisation for Animal Health (OIE) requested an International Standard anti-Brucella melitensis Serum (ISaBmS) to standardise diagnostic tests and reagents for sheep and goats. The agreed criteria were the highest dilution (in negative serum) of the standard which must give a positive result and the lowest dilution (in negative serum) which must simultaneously give a negative result. The two dilutions for each assay were, respectively: indirect enzyme-linked immunosorbent assay (iELISA) 1/64 and 1/750, competitive ELISA (cELISA) 1/8 and 1/300, fluorescent polarisation assay (FPA) 1/16 and 1/200, Rose Bengal test (RBT) 1/16 and 1/200. The OIE International Standard Serum (OIEISS) will remain the primary standard for the RBT; the ISaBmS is an additional standard. It was impossible to set criteria for the complement fixation test, therefore the OIEISS will remain the primary standard. The ISaBmS can be used to standardise iELISA, cELISA and FPA to diagnose sheep and goat brucellosis. This standard should facilitate harmonisation of tests used for brucellosis surveillance and international trade in these species.

L’Organisation mondiale de la santé animale (OIE) a recommandé la mise au point d’un sérum international de référence anti-Brucella melitensis (ISaBmS) afin de standardiser les épreuves diagnostiques et les réactifs utilisés chez les ovins et caprins. Les critères sélectionnés ont été la dilution la plus élevée (d’un sérum négatif) avec laquelle on observe une réaction positive et la dilution la moins élevée (d’un sérum négatif) avec laquelle on observe simultanément une réaction négative. Les deux dilutions pour chaque épreuve ont été respectivement les suivantes : pour l’épreuve immuno-enzymatique indirecte (ELISAi), 1/64 et 1/750 ; pour l’ELISA de compétition (ELISAc), 1/8 et 1/300 ; pour l’épreuve de polarisation en fluorescence (EPF), 1/16 et 1/200 ; pour l’épreuve à l’antigène tamponné (EAT) ou rose Bengale, 1/16 et 1/200. Le sérum de référence international de l’OIE (OIEISS) doit continuer à être utilisé comme étalon primaire pour l’EAT, l’ISaBmS constituant un sérum de référence additionnel. Concernant l’épreuve de fixation du complément, il n’a pas été possible de définir des critères satisfaisants, de sorte que l’OIEISS reste l’étalon primaire. L’ISaBmS peut être utilisé pour standardiser les épreuves ELISAi, ELISAc et EAT pour le diagnostic de la brucellose ovine et caprine. Ce sérum de référence devrait faciliter l’harmonisation des épreuves utilisées pour la surveillance de la brucellose ou dans le cadre du commerce international de ces espèces.

La Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) pidió un suero de referencia internacional anti-Brucella melitensis (ISaBmS) con el fin de estandarizar los reactivos y las pruebas de diagnóstico para ovinos y caprinos. Los criterios acordados fueron: la dilución más alta (en suero negativo) del suero de referencia que debe dar resultado positivo y la dilución más baja (en suero negativo) que debe dar simultáneamente resultado negativo. En las distintas pruebas, esas diluciones fueron, respectivamente, las siguientes: ensayo inmunoenzimático indirecto (ELISAi), 1/64 y 1/750; ELISA de competición (ELISAc), 1/8 y 1/300; ensayo de fluorescencia polarizada (FP), 1/16 y 1/200; y prueba de rosa de Bengala (RB), 1/16 y 1/200. El suero de referencia internacional de la OIE (OIEISS) seguirá siendo la referencia básica para la prueba RB, y el ISaBmS será en este caso una referencia complementaria. Resultó imposible definir criterios para la prueba de fijación del complemento, por lo que el OIEISS seguirá siendo el principal suero de referencia. Cabe utilizar el ISaBmS para estandarizar las pruebas ELISAi, ELISAc y FP de diagnóstico de la brucelosis en ovinos y caprinos. Este suero de referencia debería facilitar la armonización de las pruebas empleadas en la vigilancia de la brucelosis y en el comercio internacional de dichas especies.